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蠕动泵灌装系统越来越多地用于大规模生产

蠕动泵灌装系统越来越多地用于大规模生产

  • 分类:行业动态
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  • 发布时间:2021-04-15 12:06
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【概要描述】无菌灌装常用的计量灌装方法有时间压力法、柱塞泵灌装和蠕动泵灌装。然而,随着生物制药的普及和一次性包装技术的成熟,蠕动泵灌装系统越来越多地用于大规模生产。

蠕动泵灌装系统越来越多地用于大规模生产

【概要描述】无菌灌装常用的计量灌装方法有时间压力法、柱塞泵灌装和蠕动泵灌装。然而,随着生物制药的普及和一次性包装技术的成熟,蠕动泵灌装系统越来越多地用于大规模生产。

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无菌灌装常用的计量灌装方法有时间压力法、柱塞泵灌装和蠕动泵灌装。然而,随着生物制药的普及和一次性包装技术的成熟,蠕动泵灌装系统越来越多地用于大规模生产。与柱塞泵相比,蠕动泵灌装系统有以下区别。

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功能考虑:蠕动泵灌装系统可以提供大范围的灌装量,从0.1毫升到500毫升不等,当然这取决于不同的软管直径。改变灌装量时,只需更换直径合适的软管,不需要购买和储备与其他灌装量兼容的泵体。

无菌角度考量:柱塞泵由几个机械部分组成,与产品接触,如密封件、柱塞、泵体、阀门)等。这些零件在使用前无疑需要组装、清洗和消毒。目前一次性包装材料的技术已经发展成熟,因此如果蠕动泵与一次性包装材料(缓冲袋、软管和填充针)一起使用,则无需在使用前进行清洁和消毒,从而避免了填充电路造成的任何交叉污染,减少了清洁验证的工作量。

从产品适用性来看:1、柱塞泵的活塞和泵体之间有间隙,当柱塞泵被活塞挤压时,高速药液进入小孔径通道产生的剪切力可能会对一些对剪切力敏感的生物制品产生潜在影响。2、如果产品粘度较高,柱塞泵在挤压药液时,内腔容易产生较大的压力,容易影响微量灌装时的灌装精度,而蠕动泵的灌装压力相对较低。3、有些产品会与金属零件发生反应,所以由初级包装材料组成的无金属零件的灌装套件也避免了药液与金属的接触。

以某品牌灌装泵为例,简述蠕动泵灌装系统:蠕动泵泵头有两个滚轮组,每组有多个滚轮;两根软管分别穿过一组滚轮形成一个通道;然后两个通道以Y形相交,两个通道的挤压脉冲叠加相互抵消,之后通过电机精确控制将“无脉”药液注入西林瓶。在市场上,对于超过1毫升的灌装量,一些品牌的蠕动泵已经可以达到/-0.5%的灌装精度,加上罐装机的在线称重反馈系统,可以保证灌装的稳定性,在灌装精度上与柱塞泵没有明显的区别。

当然软管对蠕动泵灌装系统的整体性能影响很大,软管的壁厚均匀性、抗疲劳性或材料记忆性都是选择时需要注意的重要参考因素。


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